Μετά από εργαστηριακό έλεγχο σε δείγμα, ο ΕΟΦ διαπίστωσε ότι η παρτίδα G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap δεν τηρούσε τις προδιαγραφές ομοιομορφίας μάζας και αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας DOC PHARMA A.E.
Δείτε την απόφαση ανάκλησης παρτίδας του ELCODROP
Έχοντας υπόψη:
- 1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
- 2. Την υπ ’αριθ. 5-19 έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap με ημερομηνία λήξης 06/2021, λόγω του ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάση της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας
Η εταιρεία DOC PHARMA A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.


Eξαφανίσετε τους κιρσούς, εύκολα και ανώδυνα
Κερατόκωνος: αποτελεσματική αντιμετώπιση.
Παχυσαρκία : Σύγχρονη Λύση από τον Ειδικό
Απαλλαγείτε από τις αιμορροΐδες ανώδυνα και αποτελεσματικά
Απαλλαγείτε από το κότσι σε 20 λεπτά